ДК 021-2015 код 33690000-3 Лікарські засоби різні (реактиви, контрастні речовини тощо)

Протромбі-новий час, сухий Dia-PT 10 або еквівалент W01030201 - Загальні аналізи на зсідання крові Фасування: 10х10 мл. Набір повинен бути ліофілізованим, у комплекті з власним розчинником. Призначений для визначення протромбінового часу, а також факторів II, V, VII і X. Кількість реагенту на 1 дослідження: не більш як 100 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 12 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гепарин ≤ 0,75 МО/мл, гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди ≤ 9 ммоль/л, білірубін ≤ 270 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<2%.

АЧТЧ, сухий Dia-PTT або еквівалент W0103020102 Активований частковий тромбоплас-тиновий час Фасування: 12х4 мл. Набір повинен являти собою ліофілізат фосфоліпіду з мозку кролика, який містить мікронізований кремнезем у буферному середовищі зі стабілізатором. Призначений для визначення активованого часткового тромбопластинового часу, а також факторів I, II, V, VIII, IX, X, XI та XI. Кількість реагенту на 1 дослідження: не більш як 50 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 14 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди ≤ 10 ммоль/л, білірубін ≤ 240 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<0,6%.

Контрольна плазма Dia-ControL I-II або еквівалеКоннт W0103020702 Контрольна плазма для гемостазу Фасування: рівень 1: 5х1 мл; рівень 2: 5х1 мл. Контрольна плазма, що призначена для внутрішнього контролю якості системи вимірювання коагуляції, а саме для тестів на ПЧ, АЧТЧ, фібриноген, ТЧ та антитромбін ІІІ. Реагент повинен бути отриманий з антикоагульованої, пулованої плазми людини від здорових донорів зі стабілізатором та консервантом. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 4 години при температурі 20-25°С та не менш як 30 днів при температурі -20°С.

Кальцію хлорид 0.025М Dia-CaCl2 або еквівалент W0103020901 Хлорид кальцію Фасування: 12х16 мл. 0,025М буферний розчин кальцію хлориду із консервантом. Готовий до використання. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 8 тижнів за температури 2-8°С.

Фібриноген Dia- FIB або еквівалент W0103020201 Аналізи на фібриноген (фактор І) Фасування: 12х2 мл. Набір повинен бути ліофілізованим, придатним для розчинення дистильованою водою, використання, призначеним для кількісного визначення рівнів фібриногену в плазмі методом Клауса. Кількість розчиненого реагенту на 1 дослідження: не більш як 50 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 7 днів за температури 2-8°С. Доступні межі утворення згустку інтерференцій: гепарин ≤ 2,0 МО/мл, гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди ≤ 10 ммоль/л, білірубін ≤ 340 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<2,2%.

Розчин імідазолу Dia- IMIDAZOL або еквівалент W0103020201 Аналізи на фібриноген (фактор І) Фасування: 12х15 мл. Буферний розчин, що має бути придатним для розведення контрольного матеріалу, калібраторів та людських зразків при проведенні коагуляційних тестів на визначення ПЧ, фібриногену, Д-димеру, факторів. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 8 тижнів за температури 2-8°С.

Д-димер Dia-D-Dimer або еквівалент W0103020503 - D-димер Фасування: буфер: 3х6,5 мл; латексні частинки: 3х2,5 мл. Набір повинен бути придатним для визначення концентрації Д-димеру за допомогою фотометричного вимірювання. Діапазон вимірювання: не гірше як 0,22-5,0 мкг ФЕОд/мл без розчинення зразка. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 14 днів за температури 2-8°С. Хук-ефект високої дози повинен бути відсутній при концентраціях до 25 мкг ФЕО/мл. Точність: у межах аналізу - CV<2,8%; між аналізами - CV<7,5%.

Кювети Coag D W0503010203 Аналізи зразків, пластикові кюветки Фасування: 1000 штук в упаковці. Повинні бути придатними для використання з коагулометрами виробника Diagon (серія Coag).

Електролітний реагент DS-I (No.3) (Стандарт А, Стандарт B) або еквівалент W0201040285 СПЕЦІАЛІЗОВАНІ АНАЛІЗА-ТОРИ ГАЗІВ КРОВІ / ЕЛЕКТРОЛІ-ТІВ – ВИТРАТНІ МАТЕРІАЛИ Фасування 390/160 мл. Стандарт A: K+: 1,1%, Na+: 57,0%, Cl-: 40,5%, Ca2+: 0,5%, Li+: 0,4%, Mg2+: 0,5%. Стандарт B: K+: 4,0%, Na+: 57,5%, Cl-: 36,5%, Ca2+: 1,3%, Li+: 0,3%, Mg2+: 0,4%. Термін придатності: не менше як 24 місяці та не менше як 1 місяць після відкриття.

Електролітний реагент DS-ISE, розчин для наповнення ISE або еквівалент W0201040285 СПЕЦІАЛІ-ЗОВАНІ АНАЛІЗАТО-РИ ГАЗІВ КРОВІ / ЕЛЕКТРОЛІ-ТІВ – ВИТРАТНІ МАТЕРІАЛИ Фасування 10 мл. Застосовується як розчин для заповнення іонних електродів (K+, Na+, Cl-, Ca2+, Li+, pH). Основні компоненти: KCl - 0,04%, NaCl - 0,6%, CaCl2 - 0,033%, регулятор рН, консервант.

Електролітний реагент DS-Ref, референтний розчин для наповнення або еквівалент W0201040285 СПЕЦІАЛІЗОВАНІ АНАЛІЗА-ТОРИ ГАЗІВ КРОВІ / ЕЛЕКТРОЛІ-ТІВ – ВИТРАТНІ МАТЕРІАЛИ Фасування 10 мл. Застосовується як розчин для заповнення референтного електрода. Основні компоненти: насичений розчин KCl і консервант.

Депротеїнізу-ючий розчин або еквівалент W0201040285 СПЕЦІАЛІ-ЗОВАНІ АНАЛІЗАТО-РИ ГАЗІВ КРОВІ / ЕЛЕКТРОЛІ-ТІВ – ВИТРАТНІ МАТЕРІАЛИ Фасування 50 мл. Застосовується для очищення та обслуговування трубок та електродів аналізатора електролітів. Основні компоненти: NaClO: ~1.0% Cl2.

Очищуючий розчин або еквівалент W0201040285 СПЕЦІАЛІЗОВАНІ АНАЛІЗАТО-РИ ГАЗІВ КРОВІ / ЕЛЕКТРОЛІ-ТІВ – ВИТРАТНІ МАТЕРІАЛИ Фасування: 250 мл. Призначення: очищення трубок аналізатора електролітів. Основні компоненти: неіонні поверхнево-активні речовини з масовою часткою 0,1%. Високоінтенсивний іонний буфер.

Розчин контролю якості або еквівалент W0101050204 КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ ДЛЯ ЕЛЕКТРОЛІ-ТІВ Контрольний матеріал 3-х рівнів, що призначений для проведення контролю якості електролітів. Рівень 1:10 мл, рівень 2:10 мл, рівень 3:10 мл. Термін придатності реагенту - 2 роки за температури 2-30 ℃. Стабільність після відкриття - не менше 30 днів. Призначений для роботи на аналізаторі GE300.

Сечовина 30 або еквівалент W01010204 СЕЧОВИНА/АЗОТ СЕЧОВИНИ В КРОВІ Фасування: 1-Реагент - 5 x 24 мл, 2-Реагент – 1 х 30 мл, 3-Стандарт – 1 х 2 мл. Кінетичний, ферментативний метод з уреазою і глутаматдегідрогеназою. Межа виявлення (LoD) не вище 2,1 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 4,5 мг/дл. Лінійність: не менше як 250 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.

Набір для визначення антитіл до Treponema pallidum W0105010302 АНАЛІЗИ НА ВИЯВЛЕННЯ АНТИТІЛ ДО СИФІЛІСУ, ЗАГАЛЬНІ Набір повинен бути придатним для якісного визначення антитіл класу IgG, IgM та IgA до Treponema Pallidum методом імуноферментного аналізу. Тип зразку: плазма та сироватка людини. В склад набору повинні входити наступні реагенти в кількості, достатній для проведення 96 тестів: • Мікропланшет, покритий очищеними синтетичними антигенами Treponema Pallidum р15, р17 та р47. • Негативний контроль – 1 фл. готового до використання розчину, об’ємом 2 мл. • Позитивний контроль – 1 фл. готового до використання розчину, об’ємом 2 мл. • 1 фл. Ліофілізованого калібра-тора, що містить інактивовані антитіла до Treponema Pallidum, відкалібровані на основі 1-го міжнародного стандарту ВООЗ NIBSC, код: 05/132, та може бути використаний в якості внутрішнього контролю якості лабораторії. • Концентрат буферу для промивання - 1 фл., об’ємом 60 мл. • Ферментний кон’югат - 1 фл. готового до використання розчину, що містить синтетичні антигени Treponema Pallidum, мічені HRP, об’ємом 16 мл. • Субстрат - 1 фл. готового до використання розчину, об’ємом 16 мл. • H2SO4 - 1 фл., об’ємом 15 мл. • Фольга для планшета. • Інструкція. Діагностична чутливість набору повинна становити 100%, діагностична специфічність – також 100%. Показники специфічністі і чутливісті повинні бути отримані в ході тестування не менше, ніж 200 позитивних зразків та 2000 негативних зразків.

Креатинін 60 або еквівалент W01010207 КРЕАТИНІН Фасування: 1-Реагент - 5 x 48 мл, 2 – Реагент – 1 х 60 мл. Модифікація методу Яффе без депротеїнізації. Межа виявлення (LoD) не вище 0,04 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 0,6 мг/дл. Лінійність: не менше як 17,5 мг/дл. При температурі зберігання 2 - 8°C, робочий реактив має бути стабільний не менше 4 тижні, а при температурі зберігання 15 - 25°C - не менше 7 днів.

Аланінаміно-трансфераза 60 або еквівалент W01010103 АЛАНІНАМІНОТРАНСФЕРАЗА Фасування: 1-Реагент - 5 x 48 мл, 2-Реагент - 1 х 60 мл. Оптимізований, модифікований метод, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC), без піридоксальфосфату. Межа виявлення не вище 3,0 О/л. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 7 О/л. Лінійність: не менше як 600 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.

Аспартата-мінотрансфе-раза 60 або еквівалент W01010110 АСПАРТАТАМІНОТРАНСФЕРАЗА Фасування: 1-Реагент - 5 x 48 мл, 2-Реагент - 1 х 60 мл. Оптимізований, модифікований метод, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC), без піридоксальфосфату. Межа виявлення (LoD) не вище 3,0 О/л. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 9 О/л. Лінійність: не менше як 650 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.

Холестерин ліпопротеїну високої густини прямий або еквівалент W01010215 ХОЛЕСТЕ-РИН ЛІПОПРОТЕ-ЇНІВ ВИСОКОЇ ЩІЛЬНОСТІ Фасування: 1-Реагент - 4 x 30 мл, 2-Реагент - 4 х 10 мл. Аналіз є гомогенним методом прямого вимірювання концентрації холестерину HDL в сироватці або плазмі, без будь-яких етапів попередньої обробки або центрифугування. Чутливість: не вище як 11,5 мг/дл. Лінійність: не менше як 200 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 -8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C повинні бути стабільними не менше 12 тижнів.

Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий або еквівалент W01010221 ХОЛЕСТЕ-РИН ЛІПОПРОТЕ-ЇДІВ НИЗЬКОЇ ЩІЛЬНОСТІ, ВКЛЮЧНО Фасування: 1-Реагент - 4 x 30 мл, 2-Реагент - 4 х 10 мл. Аналіз є гомогенним методом прямого вимірювання концентрації холестерину ЛПНГ у сироватці крові або плазмі без необхідності будь-яких етапів попередньої обробки або центрифугування. Чутливість: не вище як 5,5 мг/дл. Лінійність: не менше як 316 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.

Холестерин ліпопротеїну високої густини/ холестерин ліпопротеїну низької густини калібратор W0101050301 Калібратори мультикомпо-нентні (КХ) Фасування: 1 x 1 мл. Реагент повинен бути призначений для використання в якості калібратора для визначення концентрації холестерину ЛПВГ/ЛПНГ прямим методом. Повинен бути ліофілізованою людською сироваткою, яка була протестована на антитіла до ВІЛ, HBsAg, гепатиту С і виявилась нереактивною. Нерозкритий калібратор повинен бути стабільний при 2-8 °C до дати, зазначеної на етикетці флакона, а після розчинення: не менше 5 діб при 2-8 °C.

Фосфатаза лужна 60 або еквівалент W01010105 ЛУЖНА ФОСФАТАЗА –ЗАГАЛЬНА Фасування: 1-Реагент - 5 х 48 мл, 2-Реагент - 1 х 60 мл. Кінетичний метод, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC). Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 7,0 О/л. Межа виявлення (LOD) не вище як 3,9 О/л. Лінійність: не менше як 900 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.

Гама-глутаміл-трансф W01010116 ГАММА ГЛУТАМІЛ-ТРАНСФЕ-РАЗА Фасування: 1-Реагент - 5 x 48 мл, 2-Реагент - 1 х 60 мл. Метод IFCC. Кінетичний метод з L-γ-глутаміл-3-карбокси-4-нітроанілід.Глутамілтрансфера за (ГГТ) IVD, набір, ферментний Спектрофотометри чний аналіз Чутливість: не вище 11,2 О/л. Лінійність: не менше як 580 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.

Залізо 30 або еквівалент W01010216 ЗАЛІЗО (КХ) Фасування: 1-Реагент - 5 x 25 мл, 2-Реагент – 1 х 25 мл, 3-Стандарт – 1 х 2 мл. Колориметричний метод з феррозином без депротеїнізації. Чутливість: не вище як 3,6 мкг/дл. Лінійність: не менше як 1000 мкг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 11 тижнів.

Контрольна сироватка норма або еквівалент W01010501 Мультикомпонентні контрольні матеріали (клінічна хімія) Фасування: 4 х 5 мл Ліофілізована сироватка людського походження, повинна бути призначена для контролю вимірювань вмісту неорганічних, органічних і ферментативних компонентів, які в загальному знаходяться в межах норми. Розраховані цільові значення повинні бути результатом випробувань, проведених на автоматичних аналізаторах, а також ручними методами. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C.

Контрольна сироватка патологія або еквівалент W01010501 Мультикомпонентні контрольні матеріали (клінічна хімія) Фасування: 4 х 5 мл Ліофілізована сироватка людського походження, повинна бути призначена для контролю вимірювань вмісту неорганічних, органічних і ферментативних компонентів, які в загальному знаходяться в патологічному діапазоні. Розраховані цільові значення повинні бути результатом випробувань, проведених на автоматичних аналізаторах, а також ручними методами. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C.

Мультикаліб-ратор рівень 2 або еквівалент W0101050301 Калібратори мультикомпо-нентні (КХ) Фасування: 10 х 5 мл Реагент повинен бути призначений для використання в якості калібратора в аналізах в клінічній хімії. Повинен бути виготовлений на базі ліофілізованої людської сироватки крові. Концентрація органічних і неорганічних компонентів, а також активність ферментів в калібраторі, повинна бути достатня для калібрування аналізів, які проводяться на різного роду автоматичних аналізаторах. Сироватка має бути придатна до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C.