Визначення плазмового протеїну А; Визначення хоріонічного гонадотропіну вільного; Визначення хоріонічного гонадотропіну загального; Визначення альфа-фетопротеїну; Визначення некон’югованого естріолу; Розрахунок ризику хромосомних аномалій програмою PRISCA I триместру; Розрахунок ризику хромосомних аномалій та ДНТ програмою PRISCA II триместру; Визначення плацентарного фактору роста (PLGF), маркер прееклампсії; Антитіла до кардіоліпіну IgM; Антитіла до кардіоліпіну IgG; Вовчаковий антикоагулянт (ВА); Антитіла до В2-глікопротеїну IgM; Антитіла до В2-глікопротеїну IgG; Герпес звичайний, Herpes simplex, антитіла до типу 2 IgG; Цитомегаловірус, Cytomegalovirus, антитіла IgG, згідно ДК 021:2015-85140000-2 Послуги у сфері охорони здоров’я різні (85145000-7 - Послуги медичних лабораторій)

Вимога про усунення невідповідностей: «- Згідно пунктів 9, 10, 11, 12, 13, ФОРМИ 1 підпункту 4.1 пункту 4 Додатку 1 до тендерної документації Учасник повинен: 9. Лабораторія Учасника/Виконавця повинна мати чинний сертифікат на відповідність вимогам ISO 9001:2015 або ДСТУ ISO 9001:2015 за сферою сертифікації медична лабораторна діагностика, а саме: гематологія, загальноклінічні дослідження, клінічна хімія, біохімія, гормони, лабораторна та клінічна імунологія, молекулярна біологія, медична та лабораторна генетика, обробка біологічного матеріалу. (На підтвердження надати скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, сертифікату ISO 9001:2015 або ДСТУ ISO 9001: 2015). 10. Лабораторія Виконавця повинна мати чинний Атестат про акредитацію ДСТУ EN ISO 15189:2022 або ISO 15189:2022 у сфері: гематологічні, хіміко-мікроскопічні, біохімічні (в т.ч. коагулологічні, гормональні), імунохімічні, медико-генетичні (в т.ч. молекулярно-генетичні, молекулярно-біологічні) дослідження біологічного матеріалу людини. (На підтвердження надати скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, атестату про акредитацію ДСТУ EN ISO 15189:2022 або ISO 15189:2022 (дозволяється надання атестату без додатку)). 11.Лабораторія Виконавця повинна мати чинний сертифікат визнання вимірювальних можливостей за ДСТУ ISO 10012:2005. (На підтвердження надати скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, сертифікату визнання вимірювальних можливостей за ДСТУ ISO 10012:2005 (дозволяється надання сертифікату без додатку)). 12. Лабораторія Виконавця повинна брати участь у міжнародних програмах зовнішньої оцінки якості лабораторних досліджень «RIQAS» по програмі пренатального скринінга. (На підтвердження надати скан-копію сертифікату (-ів)). 13. Лабораторія Виконавця повинна брати участь у міжнародних програмах зовнішньої оцінки якості лабораторних досліджень Labquality. (На підтвердження надати скан-копію сертифікату (-ів)).» Для усунення зазначених невідповідностей Учаснику необхідно надати у строк, визначений Особливостями: скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, сертифікату ISO 9001:2015 або ДСТУ ISO 9001: 2015; скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, атестату про акредитацію ДСТУ EN ISO 15189:2022 або ISO 15189:2022; скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, сертифікату визнання вимірювальних можливостей за ДСТУ ISO 10012:200; скан-копію сертифікату (-ів)) міжнародних програм зовнішньої оцінки якості лабораторних досліджень «RIQAS» по програмі пренатального скринінга з перекладом українською мовою; скан-копію сертифікату (-ів) міжнародних програм зовнішньої оцінки якості лабораторних досліджень Labquality». Учасник повинен усунути невідповідність та/або надати пояснення щодо невідповідності згідно чинного законодавства.

Вимога про усунення невідповідностей: «- Згідно підпункту 2.1. пункту 2 Додатку 1 до тендерної документації Учасник повинен: 1. Для підтвердження наявності працівників відповідної кваліфікації, які мають необхідні знання та досвід для надання послуг за предметом закупівлі, визначених у технічних вимогах, учасник у складі пропозиції надає довідку в довільній формі із зазначенням переліку працівників відповідної кваліфікації та їх посади. 2. До довідки додати документ на кожного працівника (у документі має бути зазначено прізвище та ім’я працівника або прізвище та ініціали працівника, або прізвище, ім’я, по батькові працівника), зазначеного в довідці, який засвідчує можливість використання праці такого працівника учасником / субпідрядником / співвиконавцем (наприклад: трудовий договір / договір про надання послуг / копію трудової книжки (перша сторінка, що містить інформацію про ПІБ працівника, та сторінка, що містить запис про прийняття на роботу) / інший документ). 3.Для підтвердження наявності в Учасника не менше одного працівника в сфері імунології, який буде задіяний в процесі виконання замовлення, надати: - скан-копію діючого посвідчення про присвоєння вищої кваліфікаційної категорії в сфері лабораторна імунологія; - скан-копію документу, підтверджуючого науковий ступінь –кандидата та/або доктора та/або професора медичних наук. 4. Для підтвердження наявності в Учасника не менше одного працівника в сфері клінічної лабораторної діагностики, який буде задіяний в процесі виконання замовлення, надати: - скан-копію діючого посвідчення про присвоєння вищої кваліфікаційної категорії. Учасником на виконання цих вимог у складі тендерної пропозиції надано довідку в довільній формі про наявність працівників відповідної кваліфікації, які мають необхідні знання та досвід із зазначенням переліку працівників відповідної кваліфікації та їх посади, до довідки додав документ на кожного працівника (у документі має бути зазначено прізвище та ім’я працівника або прізвище та ініціали працівника, або прізвище, ім’я, по батькові працівника), зазначеного в довідці, який засвідчує можливість використання праці такого працівника учасником, крім Біли Ірини Анатоліївни, всі інші особи в файлі «Працівники лабораторії» не зазначені в переліку працівників відповідної кваліфікації та їх посади в довідці. Також учасник не підтвердив наявність не менше одного працівника в сфері імунології, який буде задіяний в процесі виконання замовлення, не надав скан-копію діючого посвідчення про присвоєння вищої кваліфікаційної категорії в сфері лабораторна імунологія, скан-копію документу, підтверджуючого науковий ступінь –кандидата та/або доктора та/або професора медичних наук, та наявність не менше одного працівника в сфері клінічної лабораторної діагностики, який буде задіяний в процесі виконання замовлення, не надав скан-копію діючого посвідчення про присвоєння вищої кваліфікаційної категорії. - Згідно пунктів 9, 10, 11, 12, 13, ФОРМИ 1 підпункту 4.1 пункту 4 Додатку 1 до тендерної документації Учасник повинен: 9. Лабораторія Учасника/Виконавця повинна мати чинний сертифікат на відповідність вимогам ISO 9001:2015 або ДСТУ ISO 9001:2015 за сферою сертифікації медична лабораторна діагностика, а саме: гематологія, загальноклінічні дослідження, клінічна хімія, біохімія, гормони, лабораторна та клінічна імунологія, молекулярна біологія, медична та лабораторна генетика, обробка біологічного матеріалу. (На підтвердження надати скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, сертифікату ISO 9001:2015 або ДСТУ ISO 9001: 2015). 10. Лабораторія Виконавця повинна мати чинний Атестат про акредитацію ДСТУ EN ISO 15189:2022 або ISO 15189:2022 у сфері: гематологічні, хіміко-мікроскопічні, біохімічні (в т.ч. коагулологічні, гормональні), імунохімічні, медико-генетичні (в т.ч. молекулярно-генетичні, молекулярно-біологічні) дослідження біологічного матеріалу людини. (На підтвердження надати скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, атестату про акредитацію ДСТУ EN ISO 15189:2022 або ISO 15189:2022 (дозволяється надання атестату без додатку)). 11.Лабораторія Виконавця повинна мати чинний сертифікат визнання вимірювальних можливостей за ДСТУ ISO 10012:2005. (На підтвердження надати скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, сертифікату визнання вимірювальних можливостей за ДСТУ ISO 10012:2005 (дозволяється надання сертифікату без додатку)). 12. Лабораторія Виконавця повинна брати участь у міжнародних програмах зовнішньої оцінки якості лабораторних досліджень «RIQAS» по програмі пренатального скринінга. (На підтвердження надати скан-копію сертифікату (-ів)). 13. Лабораторія Виконавця повинна брати участь у міжнародних програмах зовнішньої оцінки якості лабораторних досліджень Labquality. (На підтвердження надати скан-копію сертифікату (-ів)).» Відповідно підпункту 1.3. пункту 1 Додатку 1 до тендерної документації – Мова тендерної пропозиції – українська. Під час проведення процедур закупівель усі документи, що готуються замовником, викладаються українською мовою, а також за рішенням замовника одночасно всі документи можуть мати автентичний переклад іншою мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Стандартні характеристики, вимоги, умовні позначення у вигляді скорочень та термінологія, пов’язана з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними або національними стандартами, нормами та правилами, викладаються мовою їх загальноприйнятого застосування. Уся інформація розміщується в електронній системі закупівель українською мовою, крім тих випадків, коли використання букв та символів української мови призводить до їх спотворення (зокрема, але не виключно, адреси мережі Інтернет, адреси електронної пошти, торговельної марки (знака для товарів та послуг), загальноприйняті міжнародні терміни). Тендерна пропозиція та всі документи, які передбачені вимогами тендерної документації та додатками до неї, складаються українською мовою. Документи або копії документів (які передбачені вимогами тендерної документації та додатками до неї), які надаються Учасником у складі тендерної пропозиції, викладені іншими мовами, повинні надаватися разом із їх автентичним перекладом українською мовою. Виключення: 1. Замовник не зобов’язаний розглядати документи, які не передбачені вимогами тендерної документації та додатками до неї та які учасник додатково надає на власний розсуд, у тому числі якщо такі документи надані іноземною мовою без перекладу. 2. У випадку надання учасником на підтвердження однієї вимоги кількох документів, викладених різними мовами та за умови, що хоча б один з наданих документів відповідає встановленій вимогі, в тому числі щодо мови, замовник не розглядає інший(і) документ(и), що учасник надав додатково на підтвердження цієї вимоги, навіть якщо інший документ наданий іноземною мовою без перекладу. Учасником на виконання цих вимог у складі тендерної пропозиції не надано: скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, сертифікату ISO 9001:2015 або ДСТУ ISO 9001: 2015; скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, атестату про акредитацію ДСТУ EN ISO 15189:2022 або ISO 15189:2022; скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, сертифікату визнання вимірювальних можливостей за ДСТУ ISO 10012:200; скан-копію сертифікату (-ів)) міжнародних програм зовнішньої оцінки якості лабораторних досліджень «RIQAS» по програмі пренатального скринінга з перекладом українською мовою; скан-копію сертифікату (-ів) міжнародних програм зовнішньої оцінки якості лабораторних досліджень Labquality . - Згідно абзацу 4 підпункту 7.7 пункту 7 Додатку 1 до тендерної документації Учасник: 2) учасник під час подання тендерної пропозиції має накласти кваліфікований електронний підпис (КЕП) особи уповноваженої на підписання тендерної пропозиції учасника, (Відповідно до частини 3 Порядку розміщення інформації про публічні закупівлі, який затверджений наказом Мінекономіки від 11.06.2020 № 1082, розміщення інформації в електронній системі закупівель здійснюється замовником / ЦЗО / учасником / постачальником / органом оскарження / органами державного фінансового контролю шляхом заповнення електронних полів, визначених адміністратором і реалізованих в електронній системі закупівель, та завантаження відповідних документів через автоматизоване робоче місце замовника / ЦЗО / учасника / постачальника / органу оскарження / органів державного фінансового контролю. Після внесення інформації в електронні поля на неї накладається кваліфікований електронний підпис посадової особи. Інформація, що заповнюється в електронних полях, може відображатися на вебпорталі у вигляді документа, доступного для друку.). Учасником не виконано вище прописану вимогу, тому що накладено на тендерну пропозицію удосконалений електронний підпис (УЕП) Учасника, а саме - особи уповноваженої представляти інтереси учасника під час проведення Закупівлі. - Згідно підпункту 7.10 пункту 7 Додатку 1 до тендерної документації: Наявність у учасника чинної ліцензії МОЗ на право медичної практики. На підтвердження Учасник повинен надати скан - копію ліцензії МОЗ на право медичної практики та/або витяг відомостей з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики. Учасником на виконання цих вимог у складі тендерної пропозиції не надано: скан - копію ліцензії МОЗ на право медичної практики та/або витяг відомостей з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики. Для усунення зазначених невідповідностей Учаснику необхідно надати у строк, визначений Особливостями: оновлену довідку (в довільній формі із зазначенням переліку працівників відповідної кваліфікації та їх посади) про наявність працівників відповідної кваліфікації, які мають необхідні знання та досвід для надання послуг за предметом закупівлі, визначених у технічних вимогах та документи на кожного працівника (у документі має бути зазначено прізвище та ім’я працівника або прізвище та ініціали працівника, або прізвище, ім’я, по батькові працівника), вперше прописаного в довідці або документ на працівника Білу Ірину Анатоліївну (у документі має бути зазначено прізвище та ім’я працівника або прізвище та ініціали працівника, або прізвище, ім’я, по батькові працівника), який засвідчує можливість використання праці такого працівника учасником; скан-копію діючого посвідчення про присвоєння вищої кваліфікаційної категорії в сфері лабораторна імунологія; - скан-копію документу, підтверджуючого науковий ступінь –кандидата та/або доктора та/або професора медичних наук; - скан-копію діючого посвідчення про присвоєння вищої кваліфікаційної категорії; скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, сертифікату ISO 9001:2015 або ДСТУ ISO 9001: 2015; скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, атестату про акредитацію ДСТУ EN ISO 15189:2022 або ISO 15189:2022; скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, сертифікату визнання вимірювальних можливостей за ДСТУ ISO 10012:200; скан-копію сертифікату (-ів)) міжнародних програм зовнішньої оцінки якості лабораторних досліджень «RIQAS» по програмі пренатального скринінга з перекладом українською мовою; скан-копію сертифікату (-ів) міжнародних програм зовнішньої оцінки якості лабораторних досліджень Labquality; накласти кваліфікований електронний підпис (КЕП) особи уповноваженої на підписання тендерної пропозиції учасника; скан - копію ліцензії МОЗ на право медичної практики та/або витяг відомостей з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики». Учасник повинен усунути невідповідність та/або надати пояснення щодо невідповідності згідно чинного законодавства.