Стоматологічні матеріали (НК 024: 2023: 62390 – Розчин адгезивний для фіксації керамічної зубної вкладки, 48170 – Засіб гемостатичний на основі желатину, 36095 – Матеріал пломбувальний, ендодонтичний, 36095 – Матеріал пломбувальний ендодонтичний, 36095 – Матеріал пломбувальний ендодонтичний, 45233 – Матеріал для розширення кореневого каналу, 36095 – Матеріал пломбувальний ендодонтичний, 62199 – Цемент стоматологічний на основі гідроксиду кальцію, 11168 – Засіб для чищення зубів, 45500 – Розчин для промивання кореневих каналів, 62477 – Набір зі стоматологічним композитом, 35870 – Дентальна композитна смола, 35870 – Дентальна композитна смола, 35870 – Дентальна композитна смола, 62200 – Цемент стоматологічний на основі оксиду цинку з евгенолом, 16704 – Стоматологічний склойономірний цемент, 62477 – Набір зі стоматологічним композитом, 31815 – Валик ватний стоматологічний, 45227 – Набір для обтурації кореневого каналу; НК 031:2024: Q01010104 – Стоматологічні бондинги, M040599 – Гемостатичні пов’язки – інше, Q0101010202 – Цементи для кореневих каналів, Q0101010202 – Цементи для кореневих каналів, Q0101010203 – Тимчасовий пломбувальний матеріал, Q01010101 – Суміші для терапевтичної стоматології, Q01010301 – Стоматологічні лікарські препарати з дезінфектантами, антибіотиками і протизапальними засобами, Q0101010203 – Тимчасовий пломбувальний матеріал, Q01010403 – Стоматологічні абразивні і полірувальні матеріали, Q01010301 – Стоматологічні лікарські препарати з дезінфектантами, антибіотиками і протизапальними засобами, Q01010103 – Композити для терапевтичної стоматології, Q01010103 – Композити для терапевтичної стоматології, Q01010103 – Композити для терапевтичної стоматології, Q01010103 – Композити для терапевтичної стоматології, Q0101010202 – Цементи для кореневих каналів, Q01010101 – Суміші для терапевтичної стоматології, Q01010103 – Композити для терапевтичної стоматології, Q019004 – Стоматологічні ватні валики, Q0101010202 – Цементи для кореневих каналів)

Під час розгляду тендерної пропозиції ТОВ Медмаркет Рітейл Груп (Миколаївська філія), поданої на процедуру закупівлі Стоматологічні матеріали (НК 024: 2023: 62390 – Розчин адгезивний для фіксації керамічної зубної вкладки, 48170 – Засіб гемостатичний на основі желатину, 36095 – Матеріал пломбувальний, ендодонтичний, 36095 – Матеріал пломбувальний ендодонтичний, 36095 – Матеріал пломбувальний ендодонтичний, 45233 – Матеріал для розширення кореневого каналу, 36095 – Матеріал пломбувальний ендодонтичний, 62199 – Цемент стоматологічний на основі гідроксиду кальцію, 11168 – Засіб для чищення зубів, 45500 – Розчин для промивання кореневих каналів, 62477 – Набір зі стоматологічним композитом, 35870 – Дентальна композитна смола, 35870 – Дентальна композитна смола, 35870 – Дентальна композитна смола, 62200 – Цемент стоматологічний на основі оксиду цинку з евгенолом, 16704 – Стоматологічний склойономірний цемент, 62477 – Набір зі стоматологічним композитом, 31815 – Валик ватний стоматологічний, 45227 – Набір для обтурації кореневого каналу; НК 031:2024: Q01010104 – Стоматологічні бондинги, M040599 – Гемостатичні пов’язки – інше, Q0101010202 – Цементи для кореневих каналів, Q0101010202 – Цементи для кореневих каналів, Q0101010203 – Тимчасовий пломбувальний матеріал, Q01010101 – Суміші для терапевтичної стоматології, Q01010301 – Стоматологічні лікарські препарати з дезінфектантами, антибіотиками і протизапальними засобами, Q0101010203 – Тимчасовий пломбувальний матеріал, Q01010403 – Стоматологічні абразивні і полірувальні матеріали, Q01010301 – Стоматологічні лікарські препарати з дезінфектантами, антибіотиками і протизапальними засобами, Q01010103 – Композити для терапевтичної стоматології, Q01010103 – Композити для терапевтичної стоматології, Q01010103 – Композити для терапевтичної стоматології, Q01010103 – Композити для терапевтичної стоматології, Q0101010202 – Цементи для кореневих каналів, Q01010101 – Суміші для терапевтичної стоматології, Q01010103 – Композити для терапевтичної стоматології, Q019004 – Стоматологічні ватні валики, Q0101010202 – Цементи для кореневих каналів), ЄЗС ДК 021:2015 33140000-3 Медичні матеріали, UA-2026-03-18-006686-a, згідно пункту 43 Особливостей виявлено наступні невідповідності. 1. Перелік виявлених невідповідностей: 1.1. Декларація про відповідність на Стоматологiчнi ватні валики Меdiсоm від 01.09.2020 № 015 має строк дії до 31.08.2025 р. (файл Декларація про відповідність _015 Стоматологічні Валики-от 01.09.20.pdf). 1.2. Відсутні гарантійні листи щодо: - здійснення зберігання і транспортування товару до місця призначення із забезпеченням необхідного для даного товару температурного режиму (відповідно до вимог, які вказані в інструкції виробника), забезпечення учасником транспортування, навантажувально-розвантажувальних робіт власними силами; - стану товару, його пакування та маркування; - щодо надання при поставці товару документів, які підтверджують безпечність і якість товару, інструкцій із медичного застосування; - терміну придатності медичних виробів. 1.3. Відсутній гарантійний лист виробника або представника, дилера, дистриб’ютора, уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки запропонованого товару, а саме матеріалу стоматологічного Сілапекс (позиція 4 Інформації про відповідність необхідним технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі від 20.03.2026 р. вих. № 201 (файл Відповідність МТВ.pdf)). 1.4. Згідно Інформації про відповідність необхідним технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі від 20.03.2026 р. вих. № 201 (файл Відповідність МТВ.pdf) виробником Scotchbond Universal Plus Адгезив, Ketac Cem Easymix, склоіономерний цемент для фіксації (позиції 1 та 16) є SOLVENTUM. Згідно декларації про відповідність від 27.05.2024 № REG-DOC-UA-106 (файл REG-DOC-UA-106_v7 - підписана УП.pdf), декларації про відповідність від 09.07.2025 № REG-DOC-UA-MDR-106 редакція 2 (REG-DOC-UA-MDR-106_ред.2_compressed.pdf) виробником Scotchbond Universal Plus Адгезив, Ketac Cem Easymix, склоіономерний цемент для фіксації, є 3М Deutschland GmbH, Німеччина. 2. Посилання на вимоги тендерної документації, щодо яких виявлені невідповідності: 2.1. Пунктом 1 Інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі Додатку 1 до тендерної документації передбачено, що запропонований учасником товар повинен бути належним чином введений в обіг та/або експлуатацію на території України відповідно до вимог чинного законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності. На підтвердження цього учасник у складі тендерної пропозиції повинен надати один або декілька документів, що підтверджують відповідність медичного виробу вимогам чинного законодавства (декларацію про відповідність медичного виробу вимогам відповідного Технічного регламенту та/або сертифікат відповідності (у разі, якщо його наявність передбачена законодавством), та/або документ, що підтверджує державну реєстрацію медичного виробу (для виробів, зареєстрованих до набрання чинності технічними регламентами). Надані документи повинні бути чинними на дату подання тендерної пропозиції (дата подання тендерної пропозиції 25.03.2026 р.). 2.2. Пунктами 4-7 Інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі Додатку 1 до тендерної документації передбачено: - зберігання і транспортування товару до місця призначення здійснюється із забезпеченням необхідного для даного товару температурного режиму (відповідно до вимог, які вказані в інструкції виробника). Транспортування, навантажувально-розвантажувальні роботи забезпечуються учасником власними силами. На підтвердження зазначених вимог учасник надає гарантійний лист. - товар повинен бути новим, без зовнішніх пошкоджень, не брудний, не битий. Товар повинен передаватись на склад замовника в оригінальній упаковці підприємства-виробника, яка забезпечує цілісність товару та збереження його якості під час транспортування. Упаковка не повинна бути пошкоджена, деформована, розкрита, не укомплектована чи недоукомплектована. Маркування товару – згідно діючих технічних регламентів. На упаковці повинні бути зазначені назва товару, дата виробництва, термін придатності, виробник та його адреса, інформація про умови зберігання тощо. На підтвердження зазначених вимог учасник надає гарантійний лист. - кожна партія товару має супроводжуватися чинними на час їх надання замовнику документами, що підтверджують безпечність і якість товару (декларації відповідності та/або сертифікати відповідності, та/або сертифікати/паспорти якості, та/або інші подібні документи, що підтверджують відповідність товару вимогам, встановленим до нього загальнообов’язковими на території України нормами і правилами), інструкціями із медичного застосування, викладеними українською мовою. На підтвердження зазначених вимог учасник надає гарантійний лист. - термін придатності медичних виробів на момент поставки повинен становити не менше 75 % від загального терміну придатності, встановленого виробником. На підтвердження зазначених вимог учасник надає гарантійний лист. 2.3. Пунктом 8 Інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі Додатку 1 до тендерної документації передбачено, що з метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості та якості, яких вимагає ця документація, надається гарантійний лист виробника або представника, дилера, дистриб’ютора, уповноваженого на це виробником (якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), яким підтверджується можливість поставки запропонованого товару у відповідній кількості, якості та терміни, встановлені тендерною документацією. Гарантійний лист повинен містити повну назву учасника, номер оголошення закупівлі на офіційному сайті http://prozorro.gov.ua/. 2.4. Таблиця Кількісні та медико-технічні характеристики предмета закупівлі Інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі Додатку 1 до тендерної документації передбачає заповнення стовпця «Найменування товару, що пропонується учасником (без виразу «або еквівалент»), виробник, країна походження, відповідність (так/ні)». 3. Перелік інформації та / або документів, які повинен подати учасник для усунення виявлених невідповідностей: 3.1. Декларацію відповідності на Стоматологiчнi ватні валики Меdiсоm, чинну на дату подання тендерної пропозиції – 25.03.2026 р., або пояснення щодо можливості постачання запропонованого товару, документальне підтвердження того, що медичний виріб був введений в обіг на території України в період дії декларації про відповідність, а саме митна декларація та/або інвойси, та/або видаткові накладні, та/або інші первинні документи. За наявності — лист/роз’яснення компетентного органу (МОЗ або ін.), що підтверджує можливість реалізації медичних виробів після завершення строку дії декларації про відповідність (за умови їх введення в обіг під час дії такої декларації). 3.2. Гарантійні листи щодо: - здійснення зберігання і транспортування товару до місця призначення із забезпеченням необхідного для даного товару температурного режиму (відповідно до вимог, які вказані в інструкції виробника), забезпечення учасником транспортування, навантажувально-розвантажувальних робіт власними силами; - стану товару, його пакування та маркування; - щодо надання при поставці товару документів, які підтверджують безпечність і якість товару, інструкцій із медичного застосування; - терміну придатності медичних виробів. 3.3. Гарантійний лист виробника або представника, дилера, дистриб’ютора, уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки запропонованого товару, а саме матеріалу стоматологічного Сілапекс. 3.4. Виправлену інформацію про відповідність необхідним технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі із правильно зазначеним виробником.