1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку (надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту). Обов'язково виділити іншим кольором запропонований товар у відповідних документах. 2. Надати копію з оригіналу, затверджену належним чином, інструкції з використання або копії офіційних матеріалів, що підтверджують відповідність запропонованого товару медико-технічним вимогам та таблицю відповідності медико - технічним вимогам з посиланням на сторінки відповідних документів з виділенням іншим кольором. 3. Надати гарантійний лист у довільній формі про те, що термін придатності медичних виробів на момент поставки буде складати не менше 12 місяців, з меньшим терміном придатності за згодою Замовника 4. У разі, якщо учасник не є виробником предмету закупівлі відповідно до умов цієї тендерної документації, такий учасник повинен надати оригінал листа виробника (ів) (представництва, філії виробника - якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб'ютора, уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки предмета закупівлі у необхідній кількості та належної якості (повноваження представника, дилера, дистриб'ютора підтверджуються копіями доручень або договорів про співпрацю, іншими документами виробника, якими виробник доручає представнику, дилеру, дистриб'ютору надавати зазначені гарантії). Лист повинен включати: назву замовника, назву учасника, назву предмету закупівлі відповідно до оголошення, номер закупівлі та кількість згідно з Додатком 3 до тендерної документації. 5. Інформацію/довідку в довільній формі, в якій учасник гарантує, що технічні та якісні характеристики предмета закупівлі передбачають застосування заходів із захисту довкілля.