ДК 021:2015 - 33690000-3 — Лікарські засоби різні (33696000-5 –реактиви та контрастні речовини)

Аланінамінотрансфераза (АЛТ) (кінетичний метод) Набір реагентів, які містять L-аланін, ЛДГ, а-кетоглутарат, НАДН. Метод: кінетичний, оптимізований IFCC. Лінійність: до 400 Од/л. Чутливість: не гірше 2,5 Од/л. CV відтворюваності, %: не менше 3,36 (норма) та 1,78 (патологія). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 250 мл

Аспартатамінотрансфераза (АСТ) (кінетичний метод) Набір реагентів, які містять буфер (рН 7,8), L-аспартат, ЛДГ, МДГ, альфа-кетоглутарат, НАДН. Метод: кінетичний, оптимізований IFCC. Лінійність: до 400 Од/л. Чутливість: не гірше 2,4 Од/л. CV відтворюваності, %: не менше 3,25 (норма) та 1,63 (патологія). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 250 мл

Білірубін загальний. Набір реагентів, які містять сульфанілова кислота, лимонна кислота, кофеїн, нітрит натрію. Метод: кінцева точка. Лінійність: не менше 425 мкмоль/л. Чутливість: не гірше 0,68 мкмоль/л. CV відтворюваності, %: не менше 2,71 (норма) та 1,8 (патологія). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 250 мл

Білірубін прямий. Набір реагентів, які містять сульфанілова кислота, нітрит натрію. Метод: кінцева точка. Лінійність: не менше 170 мкмоль/л. Чутливість: не гірше 0,65 мкмоль/л. CV відтворюваності, %: не менше 2,65 (норма) та 1,9 (патологія). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 250 мл

Білок загальний. Набір реагентів, які містять гідроксид натрію, тартрат калію натрію, йодид калію, сульфат міді. Метод: кінцева точка. Лінійність: не менше 100 г/л. Чутливість: не гірше 5 г/л. CV відтворюваності, %: не менше 3,41 (норма) та 3,92 (патологія). Реагент 1 (4х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 200 мл

Глюкоза. Набір реагентів, які містять фосфатний буфер (рН 7,4), фенол, GOD, POD, 4-амінофеназон. Метод: кінцева точка. Лінійність: до 34,6 ммоль/л. Чутливість: не гірше 0,2 ммоль/л CV відтворюваності, %: не менше 3,12 (норма) та 1,14 (патологія). Реагент 1 (6х100 мл) не менше загального об’єму реагентів 600 мл

Сечова кислота. Набір реагентів які містять: буфер, аскорбатоксидаза, 3,5-діхлорфенолсульфонат, 4-амінофеназон, пероксидаза, уреаза. Метод: уріказний. Діапазон лінійності: до 1,5 ммоль/л. Чутливість: 0,03 ммоль/л. Стабільність реагентів після відкриття флаконів повинна бути не менше 90 діб. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 3,0% (на нормальних) та 2,6% (на патологічних значеннях). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 250 мл

Креатенін. Набір реагентів, які містять: гідроксид літію, кислота борна, пікринова кислота. Метод: колориметричний метод Яффе (без депротеїнізації). Лінійність: до 2210 мкмоль/л. CV відтворюваності, %: не менше 4,1 (для норми) та 2,0 (для патологічних значень). Реагент 1 (3х100 мл) + Реагент 2 (3х100 мл) не менше загального об’єму реагентів 600 мл

Холестерин прямий високої щільності. Набір реагентів які містять: карбонатний буфер, холестериноксидаза, холестеринпероксидаза, каталаза, HDAOS, пероксидаза, 4-аміноантипірин. Метод: колориметричний. Діапазон лінійності: до 3,89 ммоль/л. Чутливість: 0,077 ммоль/л. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 1,6% (на нормальних) та 1,5% (на патологічних значеннях). Реагент 1 (1х60 мл) + Реагент 2 (1х20 мл)

Сечовина. Набір реагентів які містять: буферні розчини (рН 7,6 та 10,2), АДФ, Уреаза (8 000 Од/л), ГлДГ, альфа-кетоглуторат, НАДН. Метод: 33,3 ммоль/л. Лінійність: до 33,3 ммоль/л. Чутливість: 0,50 ммоль/л. Довжина хвилі: 340 нм. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 3,7% (на нормальних) та 1,4% (на патологічних значеннях) Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 250 мл

Тригліцериди. Набір реагентів які містять: буфер, фенол, ліпопротеїнліпаза, гліцеролкіназа, пероксидаза, АТФ, 4-амінофеназон, гліцерол-3-фосфатоксидаза. Метод: колориметричний ферментативний. Діапазон лінійності: до 11,26 ммоль/л. Чутливість: 0,04 ммоль/л. Реагент 1 (3х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 150 мл

Холестерин прямий низької щільності. Набір реагентів які містять: карбонатний буфер, холестериноксидаза, холестеринпероксидаза, каталаза, ТОOS, пероксидаза, 4-аміноантипірин. Метод: колориметричний. Діапазон лінійності: до 25,9 ммоль/л. Чутливість: 0,18 ммоль/л. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 0,6% (на нормальних) та 1,0% (на патологічних значеннях). Реагент 1 (1х60 мл) + Реагент 2 (1х20 мл).

Набір калібраторів для визначення холестеринів низької та високої щільності. Флакони, які повинні містити ліофілізовану сироватку, виготовлену з сироватки людини. Температура та термін зберігання у відновленій формі: при -20˚С до 30 діб; при +4 ˚С до 5 діб. Реагент (3х1 мл)

Набір контролів для визначення ліпідів. . Флакони, які повинні містити ліофілізовану контрольну сироватку, виготовлену з сироватки людини. Температура та термін зберігання у відновленій формі: при -20˚С до 30 діб; при +4 ˚С до 7 діб. Реагент (3X3 мл)

Холестерин загальний. Набір реагентів які містять: карбонатний буфер, холестрериноксидаза, холестеринпероксидаза, фенол, пероксидаза, 4-амінофеназон. Метод: колориметричний. Діапазон лінійності: до 20,69 ммоль/л. Чутливість: 0,07 ммоль/л.. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 2,0% (на нормальних) та 1,8% (на патологічних значеннях) Реагент 1 (6х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 300 мл

Біохімічний мультикалібратор. Флакони, які повинні містити ліофілізовану калібрувальну сироватку, виготовлену з сироватки людини. Температура та термін зберігання у відновленій формі: при -20˚С до 30 діб; при +4 ˚С до 7 діб; при +25 ˚С до 8 годин не менше 6 флаконів по 3 мл.

Контроль біохімічних показників, рівень норма. Флакони, які повинні містити ліофілізовану контрольну сироватку, виготовлену з сироватки людини. Температура та термін зберігання у відновленій формі: при -20˚С до 30 діб; при +4 ˚С до 7 діб; при +25 ˚С до 8 годин не менше 6 флаконів по 5 мл.

Очисник ферментативний для гематологічних аналізаторів серії KT, виготовлених компанією Genrui Biotech Inc. Має містити протеазу , ліпазу. Розчин повинен мати наступні референсні значення: холоста проба повинна бути не гірше ніж – лейкоцити ≤ 0,2 х 109/л, еритроцити ≤ 0.02×1012/л, Hb ≤ 1г/л，тромбоцити ≤10×109/л. Об’єм реагентів не більше 50 мл. Термін придатності 2 роки при температурі зберігання 2-30°С.

Контрольна кров CBC-DH. Матеріал для моніторингу роботи гематологічних аналізаторів. Контрольні значення не менше як для 24 параметри, обов’язкова наявність таких параметрів лімфоцити, нейтрофіли, базофіли еозинофіли, моноцити.

Контрольна кров, CBC-3D. Контроль, призначений для моніторингу значень на автоматизованих гематологічних аналізаторах. Наявність в паспорті показників атестованих під запропонований аналізатор (в паспорті має бути назва аналізатору). Кількість атестованих показників – 19

Тест-смужки забезпечують швидке напівкількісне визначення 10 показників у сечі.

Калібрувальний стандартний розчин MINI ІІ. Має використовуватися з аналізатором електролітів для кількісного визначення K+, Na+, Cl-, Ca2+ у зразках людини. Термін придатності реагенту в невідкритому картриджі має становити не менше 18 місяців. Основні інгредієнти: KCl, NaCl, NaAc, CaCl2, pH-буфер, поверхнево-активна речовина, консервант. У комплектації має містити компоненти: розчин CAL А, розчин CAL В, очисний розчин.

Розчин для заповнення електродів K+, Na+, Cl–, Ca2+, pH. Використовується для забезпечення референсного потенціалу для електродів K+, Na+, Cl–, Ca2+, pH. Термін придатності нерозкритої ампули має становити не менше 12 місяців від дати виготовлення. Основні інгредієнти: KCl, NaCl, NaAc, CaCl2, pH-буфер та консервант

Розчин для заповнення референсного електроду. Використовується для забезпечення референсного потенціалу для референсного електроду. Термін придатності нерозкритої ампули має становити не менше 12 місяців від дати виготовлення. Основні інгредієнти: KCl.

Мультиферментний депротеїнізатор. Призначений для підтримки системи трубок і електродів на аналізаторах електролітів. Інгредієнти: хлорид натрію, протеаза, поверхнево-активна речовина. Термін придатності нерозкритої ампули має становити не менше 12 місяців.

Розчин для кондиціонування. Призначений для очистки електродів Na+ і pH. Термін придатності невідкритого реагенту має становити не менше 12 місяців. Інгредієнти: біфторид амонію (NH4HF2), поверхнево-активна речовина та консервант.

Розчин для контролю якості електролітів. Повинен містити 3 рівні контролів: високий, середній і низький. Призначений для проведення контролю якості аналізу іонно-селективних аналізаторів. Має містити задані рівні K+, Na+, Cl-, Ca2+ та pH. Термін придатності реагенту в невідкритій ампулі має становити не менше 24 місяців з дати виготовлення. Характеристики роботи: внутрішньосерійна, CV (%) має бути не більше 1,5% та міжсерійна, CV (%) не більше 5%.

Тест-система для визначення глікованого гемоглобіну для імунофлуоресцентного аналізатору LS-1100. Тест повинен використовувати імунофлуоресцентний метод для кількісного вимірювання глікованого гемоглобіну в цільної крові людини. Комплектація: індивідуально запаковані тест-касети – 25 шт; розчинник – 25 шт; картка з QR-кодом для калібрування. Об’єм зразка становить не більше 5 мкл, час реакції 5 хв. Діапазон вимірювання: 3-14%.