ДК 021-2015 код 33690000-3 Лікарські засоби різні (реактиви, контрастні речовини тощо)

Діагностичний моноклональний реагент анти-А (10мл) W0103030102 СИРОВАТКИ ДЛЯ АНАЛІЗУ ГРУПИ КРОВІ Діагностичний моноклональний реагент анти-А призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену А еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків червоного кольору. Техніка визначення rруп крові за системою АВ0 за допомогою моноклональних антитіл (МКА) відповідно до «Інструкції з визначення груп крові за системою АВ0», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 05.07.1999 р. № 164 Загальний термін придатності не менше 2,5 років.

Діагностичний моноклональ-ний реагент анти-В (10мл) W0103030102 СИРОВАТКИ ДЛЯ АНАЛІЗУ ГРУПИ КРОВІ Діагностичний моноклональний реагент анти-В призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену В еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина від блідо-фіолетового до синього кольору. Техніка визначення rруп крові за системою АВ0 за допомоrою моноклональних антитіл (МКА) відповідно до «Інструкції з визначення груп крові за системою АВ0», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 05.07.1999 р. № 164. Загальний термін придатності не менше 2,5 років.

Забарвлювач за Романовським - набір реагентів для диференціального забарвлення азуреозином за Романовським (REF НР030.09) (1000 мл/ 2000 макс. визнач.) W0103010302 БАРВНИКИ ЗА РОМАНОВ-СЬКИМ СКЛАД НАБОРУ Розчин азур - еозину за Романовським- 1 флакон з (1000 ± 40) мл. АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Азур-еозін по Романовському – в’язка рідина темно-синього кольору. Набір розрахован на 2000 аналізів (при затраті реагента 0,5 визначення). Призначен для забарвлення формених елементів крові.

Еозин - метиленовий синій по Май-Грюнвальду (1 л) W0103010399 ГЕМАТОЛО-ГІЧНЕ ФАРБУВАН-НЯ ЗРАЗКІВ ДЛЯ МІКРОСКО-ПІЇ – ІНШЕ Еозин - метиленовий синій по Май- Грюнвальду (1 л)

Креатинкіназа загальна BR 1x60 мл / 1X15 мл МОНЛАБ-ТЕСТ W01010113 КРЕАТИНКІНАЗА – ЗАГАЛЬНА Діапазон вимірювання: Від границі визначення 2,12 Од/л до границі лінійності 2000 Од/л. Якщо отримані результати перевищують границю лінійності, розчините зразок 1/10 NaCl 9 г/л і помножте результата на 10 Чутливість: 1 Од/л =0,00012 ΔА/хвил. Точність: Результати, отримані за допомогою реагентів MonlabTest (y), не показали систематичних відмінностей у порівнянні з іншими комерційними реагентами (x). Результати, отримані за допомогою 50 зразків, були такими: Коефіцієнт кореляції (r) 2 =0,9995 Лінійне рівняння регресії: y = 1,0846х – 0,3512 Результати експлуатаційних характеристик залежать від аналізатора що використовується.

Азофенол Зовнішній вигляд амідопірину: Білий порошок. Зовнішній вигляд аніліну гідрохлориду: Сірий порошок з зеленкуватим відтінком. Зовнішній вигляд фенолфталеїну: Білий порошок. Вага амідопірину: (5,0 г ± 0,25 г) х 2 Вага аніліну гідрохлориду: (0,075 г± 0,004 г) х 2 Вага фенолфталеїну: (1,0 ± 0,1) г

ГЛЮКОЗА GOD-POD MR 4x250 мл МОНЛАБ-ТЕСТ W01010213 ГЛЮКОЗА Метод: Ферментативний глюкозоксидазний метод Тріндера (GOD–POD), рідкий. Для кількісного визначення вмісту глюкози. Принцип методу: Глюкозооксидаза (GOD) каталізує окислення глюкози до глюконової кислоти. Утворений перекис водню (H2O2), виявляється хромогенним акцептором кисню, фенолом, 4 - амінофеназоном (4-AP) у присутності пероксидази (POD). Інтенсивність утвореного кольору на довжині хвилі 505 нм пропорційна концентрації глюкози в зразку. Склад набору не менше: R1 4х250мл, CAL мл. Концентрація інгридієнтів в реактиві: ТРИС-буфер рН 7,4 - 92 ммоль/л, Фенол 0,3 моль/л, Глюкозоксидаза (GOD) 15000 Од/л, Пероксидаза (POD) 1000 Од/л, 4-амінофеназон (4-AP) 2,6 ммоль/л. Калібратор: Водний первинний стандарт глюкози 100 мг/дл. Чутливість не більше: 1 мг/мл = 0,0039А Лінійність не менше: 500 мг/дл. Ліміт визначення не більше: 0,3709 мг/дл

ХОЛЕСТЕРОЛ CHOD-POD MR 4x125 мл МОНЛАБ-ТЕСТ W01010205 ХОЛЕСТЕ-РИН Метод: Ферментативно-колориметриний метод (CHOD-PAP), рідкий, для кількісного визначення загального холестерину в сироватці або плазмі крові. Принцип методу: Холестерин, присутній у пробі, утворює забарвлений комплекс відповідно до таких реакцій: CHE Ефіри холестерину + H 2 O----→ Холестерин + жирні кислоти CHOD Холестерин + O 2 —--→ 4-Холестенон + H 2 O 2 POD 2H 2 O 2 +фенол+4-амінофеназон---—→хінонімін + 4H 2 O Інтенсивність утвореного кольору на довжині 505 нм пропорційна концентрації холестерину в пробі Склад набору не менше: R1 4х125мл, CAL 1х5 мл Концентрація інгридієнтів в реактиві: PIPES-буфер рН 6,9 - 90 ммоль/л, Фенол 26ммоль/л, холестеролестераза (CHE) 1000 Од/л, Оксидаза холестерину (CHOD) 300 Од/л, Пероксидаза (POD) 650 Од/л, 4-амінофеназон 0,4ммоль/л, Калібратор: Первинний водний стандарт холестерину 200 мг/дл. Містить Трітон X-114 - 10-15%.. Чутливість не більше: 1 мг/дл = 0.0019A Лінійність не менше: 1000 мг/дл Ліміт визначення не більше: 0,00 мг/дл

ЗАГАЛЬНИЙ БІЛОК Біурет MR 1x1000 мл МОНЛАБ-ТЕСТ W01010230 ЗАГАЛЬНИЙ БІЛОК Метод: Біуретовий метод. Колориметричне тестування. Для кількісного визначення концентрації загального білку в сироватці. Принцип методу: Протеїни дають інтенсивний фіолетово-блакитний комплекс із солями міді в лужному середовищі. Йодид входить як антиоксидант. Інтенсивність утвореного кольору на довжині хвилі 540 нм пропорційна загальній концентрації протеїну в пробі. Склад набору не менше: R1 1х1000мл, CAL: 1х5 мл Концентрація інгридієнтів в реактиві: калію-натрію тартрат 15 ммоль/л, йодид натрію 100 ммоль/л, йодид калію 5 ммоль/л, сульфат (II) міді 5 ммоль/л, Їдкий натрій 1000 ммоль/л Калібратор: Первинний стандарт бичачого альбуміну. Чутливість не гірше: 1 г/дл = 0, 0825 A Діапазон вимірювання: Діапазон вимірювання: від границі виявлення 0,007 г/дл до границі лінійності 14 г/дл.

БІЛІРУБІН Загальний DMSO BR 2x125 / 1x10 мл МОНЛАБ-ТЕСТ W01010203 БІЛІРУБІН Метод: Колориметричний метод з використанням ДМСО для визначення загального білірубіну. Принцип методу: Білірубін перетворюється на забарвлений азобілірубін за допомогою діазотованої сульфанілової кислоти та вимірюється фотометрично. З двох фракцій, присутніх у сироватці, - білірубін- глюкуромід і вільний білірубін слабо зв’язаний з альбуміном, лише перша реагує безпосередньо у водному розчині (прямий білірубін), тоді як вільний білірубін потребує розчинення диметилсульфоксидом (DMSO) для реакції (білірубін непрямий). При визначенні непрямого білірубіну визначається також прямий; результати відповідають загальному білірубіну. Інтенсивність забарвлення на довжині хвилі 555 нм пропорційна концентрації білірубіну в зразку. Склад набору не менше: R1 2х125мл, R2 1х10мл. Концентрація інгридієнтів в реактиві: Сульфанілова кислота 30 ммоль/л, Хлористо-воднева кислота (HCl) 50 ммоль/л, Диметилсульфоксид (DMSO) 7 ммоль/л, Нітрит натрію 29 ммоль/л. Чутливість не гірше: 1 мг/дл = 0,05 A. Лінійність : до 307,8 мкмоль/л. Діапазон вимірювання: від рівня визначення 0,00526 мг/дл до границі лінійності 18 мг/дл.

Глікозильований гемоглобін (HbA1c) латекс Турбідиметрія 1x30 мл/1x10 мл/1x125мл W01010214 ГЛІКОЗИЛЬ-ОВАНИЙ/ ГЛІКОВА-НИЙ Метод: Турбідиметричний метод для кількісного визначення глікозильованого гемоглобіну (HbA1с). Принцип методу: Цей метод передбачає взаємодію антигенів та антитіл для прямого визначення концентрації HbA1с в цільній крові. Загальний гемоглобін та HbA1с мають однакову неспецифічну адгезію до латексних частинок. Коли до проби, що містить HbA1с, додаються мишачі моноклональні антитіла, утворюється комплекс антиген-антитіло, який в свою чергу взаємодіє з козиними нтитілами. Це спричинює аглютинацію, яка фіксується фотометрично (турбідиметрія). Розрахунок відбувається за допомогою побудови агатоточкової калібрувальної кривої по кільком калібраторам. Склад набору не менше: R1 1х30мл R2 1х10мл R3 1х125мл Концентрація інгридієнтів в реактиві: R1 Латекс 0,13%, буфер, стабілізатор. R2Мишачі моноклональні антитіла до людського HbA1с – 0,05 мг/мл. Козячі антимишачі IgG поліклональні антитіла 0,08 мг/дл, буфер, стабілізатори R3 Вода і стабілізатори. ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТУ: Діапазон вимірювання: від рівня визначення 2% до межі лінійності 16% Лінійність : до 16% Коефіцієнт кореляції: (r)2 = 0,995. Чутливість: 1% = 0,056 (A) Рівняння регресії: y=0,989x -0,047.

КОНТРОЛЬ ГЛІКОВАНИЙ ГЕМОГЛО-БІН (прямий метод) 2x0,5 мл 2 рівні МОНЛАБ-ТЕСТ W0101050205 ЗАСОБИ ДЛЯ КОНТРОЛЮ ДІАБЕТУ Тип: Ліофілізований HbA1c контролі – це гемолізати, приготовлені з упакованих еритроцити людини. Контролі забезпечують два рівні HbA1c, один рівень у нормальному діапазоні, а інший рівень у підвищеному діапазоні. Для підтримки гемоглобіну у відновленому стані додаються стабілізатори, що забезпечує повний контроль процедури HbA1c. Призначення: Цей продукт призначений для моніторингу точності та точності кількісне визначення гемоглобіну А1с (HbA1c) людини в крові методом автоматизованого імунологічного аналізу. Склад: Ліофілізований калібратор, приготовлений з людської крові. Містить консерванти. Концентрація вказана на флаконі. Терміни придатності: Щільно закриті, залишаються стабільними до кінця терміну зберігання, зазначеного на упаковці. Уникати нагрівання та дії прямого світла. Розведені калібратори зберігати у щільно закритих флаконах при температурі 2-8ºС. Стабільні до 30 днів.

КАЛІБРАТОР ГЛІКОВАНИЙ ГЕМОГЛОБІН (прямий метод) 4x0,5 мл 4 рівні МОНЛАБ-ТЕСТ W0101050301 КАЛІБРА-ТОРИ МУЛЬТИ-КОМПОНЕНТНІ (КХ) Тип: Калібратори ліофілізованого гемоглобіну A1c являють собою гемолізат, виготовлений із упакованих еритроцитів людини. Стабілізатори додаються для підтримки гемоглобіну у відновленому стані для точного калібрування процедури визначення гемоглобіну A1c Призначення: Цей продукт призначений для калібрування результатів кількісного визначення людського гемоглобіну A1c (HbA1c) у крові за допомогою автоматизованого імунологічного аналізу. Склад: Ліофілізований калібратор, приготовлений з людської крові. Терміни придатності: Щільно закриті, залишаються стабільними до кінця терміну зберігання, зазначеного на упаковці. Уникати нагрівання та дії прямого світла.Розведені калібратори зберігати у щільно закритих флаконах при температурі 2-8ºС. Стабільні до 30 днів.

С-реактивний білок латекс Турбідиметрія BR 1x40 мл / 1x10 мл / CAL W01021109 С-РЕАКТИВ-НИЙ БІЛОК Турбідиметричний метод з латексом для кількісного визначення С-реактивного білку (СРП) в сироватці або плазмі. Принцип методу: С-реактивний білок (СРБ) у сироватці або плазмі людини.Частинки латексу, вкриті специфічним антилюдським СРБ, аглютинуються при змішуванні зі зразками, що містять СРБ. Аглютинація викликає зміну поглинання залежно від вмісту СРБ у зразку пацієнта, який можна кількісно визначити шляхом порівняння з калібратором відомої концентрації СРБ. Склад набору не менше: 1х40 мл буфер, 1х10 мл латексний реагент, 1x1 мл калібратор Реагенти: - Ділюент R1 - TRIS-буфер, 20 ммоль/л, рН 8,2. - Латекс-реагент R2 - Латексні частинки, вкриті козячими IgG до СRP, рН 7,3. ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТУ: 1. Лінійність: до 150 мг/л. 2. Межа визначення: Значення нижче 1 мг/л не дозволяють отримати відтворювані результати. 3. Эфект прозони: Не спостерігається до 800 мг/л. 4. Чутливість: ∆ 4,2 мА / мг/л.

C-РЕАКТИВ-НИЙ БІЛОК УЛЬТРА КОНТРОЛЬ 1x2 мл МОНЛАБ-ТЕСТ W01021109 С-РЕАКТИВ-НИЙ БІЛОК Кількісне визначення CRP- Ultra Тільки для професійної діагностики in vitro. Зберігати при температурі 2-8°C. Контролем є людська сироватка, що містить людський С-реактивний протеїн, який використовується для оцінки точності та достовірності визначення С-реактивного протеїну в сироватці крові людини методом турбідиметрії. Компоненти людського походження були протестовані та визнані негативними на наявність HBsAg, HCV та антитіл до ВІЛ (1/2). Однак поводьтеся з ними обережно, оскільки вони потенційно інфекційні. Значення концентрації контролю було стандартизовано відносно референтного матеріалу ERM-DA472/IFCC. Готовий до використання. Контроль стабільний до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, якщо зберігати його щільно закритим при температурі 2-8ºC і не допускати забруднення під час використання. Не використовуйте реагенти після закінчення терміну придатності. Для використання в турбідиметричних. Кількісне визначення CRP- Ultra.

Набір реагентів для імунофермен-тного визначення трийодти- роніну в cироватці (плазмі) крові W01020401 ВІЛЬНИЙ ТРИЙОД-ТИРОНІН Принцип аналізу – конкурентний твердофазний імуноферментний аналіз. Метод ІФА аналізу - кількісний. Реєстрація ІФА реакції – фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм. Формат планшета: 96-лунковий, полістироловий, стрипований планшет, у лунках якого засорбовано поліклональні антитіла кроля до Т3. Зразок для аналізу: сироватка (плазма) крові. Об’єм досліджуваного зразка: 25 мкл. Температура інкубації + 37°С, при постійному струшуванні зі швидкістю 500 об/хв. Загальний час інкубації не більше 80 хвилин. Діапазон виявлення концентрацій: 0,75-15,0 нмоль/л. Чутливість: 0,2 нмоль/л. Калібрувальні проби на основі трис-буфера (рН 7.2-7.4), що містять відомі кількості трийодтироніну - 0; 0.75; 1.5; 7.5; 15 нмоль/л, готові до використання (по 0,5 мл кожна), рідини синього кольору, калібрувальна проба С1- прозора безбарвна рідина. Контрольна сироватка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом трийодтироніну, готова до використання (0,5 мл), прозора безбарвна рідина. Концентрат кон'югату, 2х-кратний (7 мл), рідина фіолетового кольору. Буфер для розведення концентрату кон’югату, готовий до використання, (7 мл), рідина червоного кольору. Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина. Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина. Стоп-реагент, готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина. Плівка для заклеювання планшета - 2 шт. Інструкція з використання набору українською мовою. Наявність декларації про відповідність. Термін придатності набору не менше 18 місяців. Остаточний термін придатності на момент поставки не менше 80% від загального терміну придатності набору.

Набір реагентів для імуноферментного визначення вільного тироксину в cироватці (плазмі) крові W01020402 ВІЛЬНИЙ ТИРОКСИН Принцип аналізу – конкурентний твердофазний імуноферментний аналіз. Метод ІФА аналізу - кількісний. Реєстрація ІФА реакції – фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм. Формат планшета: 96-лунковий полістироловий стрипований планшет Об’єм досліджуваного зразка: 25 мкл. Температура інкубації + 37°С. Без струшування. Загальний час інкубації не більше 80 хвилин. Діапазон виявлення концентрацій 5-100 пмоль/л. Чутливість: не нижче 0,75 пмоль/л. Калібрувальні проби на основі сироватки крові людини, що містять відомі кількості вільного тироксину - 0; 5; 10; 25; 50; 100 пмоль/л, готові для використання (по 0,5 мл кожна), рідини червоного кольору,калібрувальна проба С1 – прозора безбарвна рідина. Контрольна сироватка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом тироксину, готова до використання (0,5 мл), прозора безбарвна рідина. Концентрат, готовий до використання (12 мл), рідина червоного кольору. Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (12 мл), прозора езбарвна рідина. Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина. Стоп-реагент, готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина. Плівка для заклеювання планшета - 1 шт. Інструкція з використання набору українською мовою. Наявність декларації про відповідність. Термін придатності набору не менше 18 місяців. Остаточний термін придатності на момент поставки не менше 80% від загального терміну придатності набору.

Набір реагентів для імунофермен-тного визначення тиреотроп-ного гормону в сироватці (плазмі) крові W01020403 ВИЗНАЧЕН-НЯ ТІРЕОТРОП-НОГО Принцип аналізу повинен базуватися на «сендвіч»-варіанті твердофазного імуноферментного аналізу. Метод ІФА аналізу - кількісний. Реєстрація ІФА реакції - фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм та 620-680 нм. Формат планшета: 96- лунковий полістироловий стрипований планшет. Зразок для аналізу: сироватка (плазма) крові. Об’єм досліджуваного зразка: 50 мкл. Діапазон виявлення концентрацій: 0.2-20 мМО/л. Чутливість: не нижче 0.04 мМО/л. Учасник повинен надати оригінал листа виробника (або його офіційного представника), яким підтверджується можливість поставки запропонованого товару, який є предметом саме цієї закупівлі. Склад набору повинен включати: 1.Калібрувальні проби на основі фосфатного буфера (рН 7.2–7.4), що містять відомі кількості тиреотропного гормону – 0; 0.2; 1; 5; 10; 20 мМО/л, готові до використання. 2.Контрольна сироватка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом тиреотропного гормону, готова до використання. 3.Концентрат, готовий до використання. 4.Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання. 5.Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний. 6.Стоп-реагент, готовий до використання. 7.Плівка для заклеювання планшета.

Набір реагентів для імунофермен-тного виявлення IgG антитіл проти антигенів Helicobacter pylori в сироватці (плазмі) крові W0105010402 АНАЛІЗИ НА ВИЯВЛЕННЯ АНТИТІЛ ДО H. PYLORI Принцип аналізу – непрямий твердофазний імуноферментний аналіз. Метод ІФА аналізу - якісний. Реєстрація ІФА реакції – фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм. Формат планшета: 96-лунковий, полістироловий, стрипований. Зразок для аналізу: сироватка (плазма) крові. Специфічність: 98%. Об’єм досліджуваного зразка: 10-250 мкл. Температура інкубації +37°С без струшування. Загальний час інкубації не більше 80 хвилин. Контрольні сироватки (негативна та позитивна) на основі сироватки крові людини з відомим вмістом IgG, антитіл проти антигенів Helicobacter pylori, готові до використання (0.5 мл та 0.2 мл відповідно), прозора безбарвна рідина та прозора рідина червоного кольору. Концентрат, готовий до використання (14 мл), прозора рідина зеленого кольору. Буфер для розведення зразків, готовий до використання (14 мл), прозора рідина пурпурового кольору. Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина. Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина. Стоп-реагент, готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина. Плівка для заклеювання планшета - 3 шт. Інструкція з використання набору українською мовою. Наявність Реєстраційного посвідчення. Термін придатності набору не менше 18 місяців. Остаточний термін придатності на момент поставки не менше 80% від загального терміну придатності набору.

Набір реагентів для імунофермен-тного виявлення IgM антитіл проти антигенів Helicobacter pylori в сироватці (плазмі) крові W0105010401 ВИЯВЛЕННЯ АНТИГЕНУ H. PYLORI Принцип аналізу – непрямий твердофазний імуноферментний аналіз. Метод ІФА аналізу - якісний. Реєстрація ІФА реакції – фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм. Формат планшета: 96-лунковий, полістироловий, стрипований. Зразок для аналізу: сироватка (плазма) крові. Специфічність: 98%. Чутливість: 100%. Об’єм досліджуваного зразка: 10-250 мкл. Температура інкубації +37°С без струшування. Загальний час інкубації не більше 80 хвилин. Контрольні сироватки (негативна та позитивна) на основі сироватки крові людини з відомим вмістом IgM, антитіл проти антигенів Helicobacter pylori, готові до використання (0.5 мл та 0.2 мл відповідно), прозора безбарвна рідина та прозора рідина червоного кольору. Концентрат, готовий до використання (14 мл), прозора рідина зеленого кольору. Буфер для розведення зразків, готовий до використання (14 мл), прозора рідина пурпурового кольору. Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина. Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина. Стоп-реагент, готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина. Плівка для заклеювання планшета - 2 шт. Інструкція з використання набору українською мовою. Наявність Реєстраційного посвідчення. Термін придатності набору не менше 18 місяців. Остаточний термін придатності на момент поставки не менше 80% від загального терміну придатності набору.

Тест-система для діагностики вірусного гепатиту С DIA- HСV-ІІІ Т1-12 (стрип) 3002/ Тест-система імунофермен-тна для виявлення антитіл до вірусу гепатиту С 96досліджень W0105020303 АНТИТІЛА ДО ВІРУСУ ГЕПАТИТУ С (ЗАГАЛЬНІ) Призначена для якісного виявлення IgG та IgМ антитіл до вірусу гепатиту С в сироватці та плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу як на ранніх стадіях, так і при хронічному перебігу захворювання. Зразки: сироватки або плазми крові, в тому числі отримані за допомогою нтикоагулянту (К2ЕДТА, К3ЕДТА, цитрат натрію) або активатору згортання крові (з розділюючим гелем або без нього). Тест-системи повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення кожної лунки. Можливість проведення аналізу як з використанням стандартного обладнання для ІФА, так і за допомогою автоматичних імуноферментних аналізаторів відкритого типу, з використанням валідованого протоколу постановки аналізу. Принцип аналізу повинен базуватися на методі твердофазного непрямого ІФА з двоетапною процедурою. Облік результатів при довжині хвилі 450/620 нм. Під час внесення зразка повинен змінюватися колір розчину в лунці, що забезпечує візуалізацію внесення досліджуваного зразка в лунку. Об’єм досліджуваного зразка - 35 мкл. Наявність двох режимів проведення аналізу: з використанням термошейкера та без використанням термошейкера. Тривалість проведення аналізу з використанням термошейкера - не більше 110 хвилин, без використання термошейкера - не більше 130 хвилин. Після первинного відкриття упаковки всі реагенти повинні бути стабільними впродовж терміну придатності тест-системи (за умови зберігання в щільно закритій первинній упаковці в захищеному від світла місці при температурі 2-8ºС). Можливість зберігання реагентів в ході проведення аналізу за температури 18-20°С протягом не менше, ніж 6 годин. Можливість транспортування тест-систем при температурі 9-23ºС протягом не менше, ніж 7 днів. Загальний термін придатності тест-системи - не менше 16 місяців. Чутливість та специфічність тест-систем - не менше 99% (підтвердити документом виробника). Склад набору повинен включати: 1.Стриповий 96-лунковий планшет, в лунках якого сорбовані рекомбінантні білки NS3, NS4, NS5 та мозаїчний білок GST-CNab (core, NS3, NS4a, NS4b) – аналоги антигенів вірусу гепатиту С: core, NS3, NS4, NS5. Планшет повинен бути упакований в вакуумований пакет з ламінованого алюмінію з замком Ziploc. 2.Концентрат кон’югату (11x). Моноклональні антитіла до IgG та IgМ людини, кон’юговані з пероксидазою хрону; консервант. 3.Позитивний контроль. Очищені імуноглобуліни людини, специфічні до вірусу гепатиту С; консервант. 4.Негативний контроль. Інактивована сироватка крові людини, яка не повинна містити HВsAg, антиген р24 ВІЛ-1, антитіла до ВІЛ-1/2, вірусу гепатиту С і Т.pallidum. 5.Концентрат розчину для промивання (26х). 6.Розчин для розведення сироваток. 7.Розчин для розведення кон’югату. 8.ТМБ-субстрат. 9.Стоп-реагент. 10.Клейка плівка. Розчини для розведення сироваток і кон’югату, ТМБ-субстрат, Стоп-реагент - повинні бути готові до використання.

DIA®-HBsAg чутливість – 0,01 МО/мл Тест-система імунофермен-тна для виявлення поверхневого антигену вірусу гепатиту В(HBsAg) (Термін придатності – 18 міс)(96визначень) W0105020201 ПОВЕРХНЕ-ВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В Призначена для якісного виявлення поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) в сироватці та плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу. Зразки: сироватки або плазми крові, в тому числі отримані за допомогою антикоагулянту (К2ЕДТА, К3ЕДТА, цитрат натрію) або активатору згортання крові (з розділюючим гелем або без нього). Тест-системи повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення кожної лунки. Можливість проведення аналізу як з використанням стандартного обладнання для ІФА, так і за допомогою автоматичних імуноферментних аналізаторів відкритого типу, з використанням валідованого протоколу постановки аналізу. Принцип аналізу повинен базуватися на методі твердофазного ІФА „сендвіч”-варіанта з використанням біотин-стрептавідинового підсилення специфічного сигналу. Облік результатів при довжині хвилі 450/620 нм. Під час внесення кон'югату повинен змінюватися колір розчину в лунці, що забезпечує візуалізацію внесення досліджуваного зразка в лунку. Об’єм осліджуваного зразка – не більше 120 мкл. Наявність двох режимів проведення аналізу: з використанням термошейкера та без икористанням термошейкера. Тривалість проведення аналізу з використанням термошейкера – не більше 130 хвилин, без використання термошейкера - не більше 190 хвилин. Після первинного відкриття упаковки всі реагенти повинні бути стабільними впродовж терміну придатності тест-системи (за умови зберігання в щільно закритій первинній упаковці в захищеному від світла місці при температурі 2-6ºС). Можливість зберігання реагентів в ході проведення аналізу за температури 18-20°С протягом не менше, ніж 6 годин. Можливість транспортування тест-систем при температурі 9-23ºС протягом не менше, ніж 7 днів. Загальний термін придатності тест-системи - не менше 16 місяців. Аналітична чутливість при проведенні аналізу з використанням термошейкеру – 0,01 МО/мл, або менше; без використання термошейкеру - 0,03 МО/мл, або менше (підтвердити документом виробника). Діагностична чутливість та специфічність тест-систем - не менше 99%. Склад набору повинен включати: 1.Стриповий 96-лунковий планшет, в лунках якого сорбовані моноклональні антитіла до HBsAg. Планшет повинен бути упакований в вакуумований пакет з ламінованого алюмінію з замком Ziploc. 2.Концентрат кон’югату №1 (11x). Моноклональні антитіла до HBsAg, кон’юговані з біотином; консервант. 3.Концентрат кон’югату №2 (11x). Стрептавідін, кон’югований з пероксидазою хрону; консервант. 4.Позитивний контроль. Інактивована сироватка крові людини, яка містить HВsAg; консервант. 5.Негативний контроль. Інактивована сироватка крові людини, яка не повинна містити HВsAg, антиген р24 ВІЛ-1 та антитіла до ВІЛ-1/2, вірусу гепатиту С і T.pallidum. 6.Концентрат розчину для промивання (26х). 7.Розчин для розведення кон’югату №1. 8.Розчин для розведення кон’югату №2. 9.ТМБ-субстрат. 10.Стоп-реагент. 11.Клейка плівка. Контролі, розчини для розведення кон’югату, ТМБ- субстрат, Стоп-реагент - повинні бути готові до використання.

ВЛК-ВГС флакон (0,5 мл)/ Стандартна сироватка для внутрішньо-лабораторного контролю якості досліджень на антитіла до вірусу гепатиту С методом ІФА W0105080802 КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕН-НЯ ВІРУСУ ГЕПАТИТУ – ІНФ. ІМУН Призначені для внутрішньо-лабораторного контролю якості досліджень на антитіла до вірусу гепатиту С (ВГС) методом імуноферментного аналізу. Форма випуску: флакон 0,5 мл рідкої сироватки, що містить антитіла до ВГС. Стандартна сироватка при тестуванні в ІФА повинна визначатись як позитивна, відсутність хибнонегативного результату. Стандартна сироватка повинна мати рідку форму, що є готовою до використання та не потребує додаткового розведення, та не повинна містити поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HВsAg), антитілa до ВІЛ-1, ВІЛ-2 та T.pallidum підтвердити документом виробника). Можливість транспортування при температурі 2-6ºС протягом не менше двох діб. Термін придатності: за умови зберігання при температурі мінус 20ºС – не менше 9 місяців; при температурі 2-6ºС – не менше 10 днів. У разі необхідності у замовника, учасник повинен надати та встановити в лабораторії замовника програму електронного обрахунку результатів тестування ВЛК якості ІФА досліджень та побудови контрольних карт (учасник повинен надати гарантійний лист).

ВЛК-HBs флакон (0,5 мл, чутливість – 0,01 МО/мл)/ Стандартна сироватка для внутрішньо-лабораторного контролю якості досліджень на HBsAg методом ІФА W0105080802 КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ВІРУСУ ГЕПАТИТУ – ІНФ. ІМУН Призначені для внутрішньо-лабораторного контролю якості досліджень на HBsAg методом ІФА. Форма випуску: флакон 0,5 мл нативної сироватки, що містить HBsAg. Сироватка отримана шляхом розведення очищеного нативного HBsAg від донорів-носіїв HBsAg, пулом сироваток здорових донорів. Стандартна сироватка при тестуванні в ІФА повинна визначатись як позитивна, відсутність хибно-негативного результату. Стандартна сироватка повинна мати нативну (рідку) форму, що є готовою до використання та не потребує додаткового розведення, та не повинна містити антитілa до ВІЛ-1, ВІЛ-2, вірусу гепатиту С та T.pallidum (підтвердити документом виробника). Учасник повинен надати лист виробника або його офіційного представника, яким підтверджується можливість поставки запропонованого товару, який є предметом саме цієї закупівлі. Можливість транспортування при температурі 2-8ºС протягом трьох діб. Термін придатності: за умови зберігання при температурі мінус 20ºС - не менше одного року; при температурі 2-8ºС - не менше 14 днів. У разі необхідності у замовника, учасник повинен надати та встановити в лабораторії замовника програму електронного обрахунку результатів тестування ВЛК якості ІФА досліджень та побудови контрольних карт (учасник повинен надати гарантійний лист).

Картриджі для аналізатора газів крові (K+, Na+, Cl-, iCa2+, pH, pCO2, pO2, Glu, Lac, Hct)№ 25 W0201040185 АНАЛІЗАТОРИ ГАЗІВ КРОВІ-ВИТРАТНІ МАТЕРІАЛИ Картриджі для аналізу газів крові слід використовувати з аналізаторами газів крові виробництва Nanjing Eaglenos Co., Ltd. Для кількісного визначення in vitro натрію, калію, іонізованого кальцію, хлориду, pH, pCO2, pO2, глюкози, лактату, гематокриту, BUN, Crea, ATC, PT/INR, cTnI та BNP у цільній крові. Продукт призначений тільки для професійного використання. Основні компоненти EG10+, EG4+, EL4+, EG9+, EG9-Lac, EG8+,EG7-Ca, EG7-Cl, EG6+, EG5+, EG3+,EC7+, EC6+, EC5+, EC4+: Картридж в основному складається з референтного електрода, датчика для визначення кількох аналітів, водорозчинного буфера з відомою концентрацією аналіту та QR-коду. Розчини для контролю газів крові (необов’язково). 1. Цей продукт призначений лише для діагностики in vitro. 2. Картриджі слід використовувати з аналізаторами газів крові (модель: EN102). Умови роботи аналізатора: температура 18°C-30°C, відносна вологість 25%-75% (без конденсації), атмосферний тиск 86 кПа-106,6 кПа. 3. Необхідно дотримуватися процедури тестування згідно з інструкціями. Неправильна робота може призвести до неправильних результатів. 4. Картриджі одноразові. Будь ласка, не використовуйте їх повторно. 5. Картриджі повинні бути використані протягом терміну придатності, зазначеного на упаковці, і повинні бути використані відразу після відкриття. 6. Будь ласка, не використовуйте картриджі, якщо упаковка картриджів або осушувачів пошкоджена. 7. Не торкайтеся руками місця контакту або вхідного отвору картриджа. 8. Тестові зразки будуть зберігатися в картриджах, які є потенційно біологічно небезпечними після використання. Картриджі мають бути перероблені як медичні відходи або відповідно до місцевих правил. 9. Перегляньте етикетки щодо дати виробництва та терміну придатності.

ТРИГЛІЦЕРИ-ДИ GPO-POD MR 4х125 мл МОНЛАБ-ТЕСТ W01010231 ТРИГЛІЦЕРИ-ДИ Метод: Ферментативний колориметричний тест (GPO-POD) для кількісного визначення концентрації тригліцеридів у сироватці та плазмі. Принцип методу: Проба тригліцеридів, інкубована з ліпопротеїнліпазою (LPL), вивільняє гліцерин і вільні жирні кислоти. Гліцерин перетворюється на гліцерол-3-фосфат (G3P) і аденозин-5-дифосфат (ADP) за допомогою гліцеролкінази (GK) і ADP. Потім гліцерол-3-фосфат (G3P) перетворюється гліцеролфосфатоксидазою (GPO) на дигідроксиацетонфосфат (DAP) і перекис водню (H2O2). В останній реакції перекис водню (H2O2) реагує з 4-амінофеназоном (4-AP) і ρ-хлорфенолом у присутності пероксидази (POD) з утворенням червоного барвника. Склад набору не менше: R1 4х125мл. CAL: 1 x 5 мл Концентрація інгридієнтів в реактиві: GOOD рН 6,3 50 ммоль/л, p-хлорофенол 2 ммоль/л, Ліпопротеинліпаза (LPL) 150 000 Од/л, Гліцеролкіназа (GK) 500 Од/л, гліцерол-3- оксидаза (GPO) 3500 Од/л, пероксидаза (POD) 440 Од/л, 4-амінофеназон (4-AP) 0,1 ммоль/л, ATP 0,1 ммоль/л. Наявність стандарту: Первинний водний стандарт 200 мг/дл Чутливість не більше: 1 мг/мл = 0,0013А Лінійність не менше: до 1200 мг/дл. Межа визначення не більше: 0,000 мг/дл набір 3

Діагностич-ний моноклональ-ний реагент анти-D (10мл W0103030201 ВИЗНАЧЕН-НЯ РЕЗУС-ФАКТОРА РЕЗУС D Діагностичний моноклональний реагент анти-D призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену А еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків червоного кольору. Техніка визначення rруп крові за системою АВ0 за допомогою моноклональних антитіл (МКА) відповідно до «Інструкції з визначення груп крові за системою АВ0», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 05.07.1999 р. № 164 Загальний термін придатності не менше 2,5 років.

Креатинкіназа -MB Анті Креатинкіназа -M BR 1x60 мл / 1x15 мл МОНЛАБ-ТЕСТ W01010114 КРЕАТИН-КІНАЗА – MB АКТИВНІСТЬ (КХ) Діапазон вимірювання: Від границі визначення 1,9 Од/л до границі лінійності 318 Од/л. Якщо отримані результати перевищують границю лінійності, розчинити зразок 1/1 NaCl 9 г/л і помножте результат на 2.

Креатинкіназа загальна / Креатинкіназа MB КОНТРОЛЬ 2x2 мл MOНЛАБ-ТЕСТ W0101050299 СПЕЦІАЛІЗОВАНІ КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ (КХ) – ІНШЕ CK-NAC / CK-MB CONTROL MonlabTest — це ліофілізована контрольна сироватка для людини. Призначений для контролю точності для використання з ручними та автоматизованими аналітичними процедурами.

АЛЬБУМІН BCG MR 2x125 мл MOНЛАБ-ТЕСТ W01010201 АЛЬБУМІН (КХ) Діапазон вимірювання: від границі виявлення 0,0349 г/дл до границі лінійності 6 г/дл. Якщо отримані результати перевищують межу лінійності, розчинить зразок на 1/2 NaCl 9 г/л і помножте результат на 2. Достовірність: Значення (г/дл) Аналіз інтра (n=20) 5,00 3,71 Аналіз інтер (n =20) 4,56 3,07 Середнє статистичне відхилення SD 0,02 0,02 0,28 0,18. Коефіцієнт варіації CV (%) 0,47 0,55 6,20 5,90. Чутливість: 1 г/дл =0,2003 А.

Віо-Rad «Liguichek Urinaiysis Control» W0101050207 КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ СЕЧІ Призначений для контролю правильності роботи аналізатора та виконання досліджень.