Медичне обладнання

Згідно з вимогами тендерної документації Замовника Учасник повинен був надати: 1. Відповідно до вимог п. 3 Додатку № 1 «Перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції» Учасник повинен надати: “На підтвердження наявності документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів) учасник процедури закупівлі має надати довідку за формою 1. Для підтвердження інформації наведеної у довідці учасник має надати копію аналогічного договору з усіма додатками до нього та копію документу(ів), що підтверджують його виконання (накладні, акти виконаних робіт тощо)”. Учасник у складі тендерної пропозиції надав файл “5-Ан.договір 3319 Водопян М.М..pdf”, після ознайомлення з яким уповноваженою особою замовника було виявлено невідповідність у Додатку № 1 “Специфікація” до Договору № 23 від 16 серпня 2023 р., а саме: сума, зазначена в табличній частині Специфікації, не співпадає з сумою вищезазначеного Договору. 2. Відповідно до вимог п. 10 Додатку № 1 «Перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції» та п. 11 Додатку № 2 “Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі” Учасник повинен надати у складі тендерної пропозиції зразок Акту рекламації та гарантійний лист відповідно до п. 11. Додатку 2 тендерної документації. Учасник у складі тендерної пропозиції надав зразок Акту рекламації, але не надав гарантійний лист відповідно до п. 11. Додатку 2 тендерної документації. 3. Відповідно до вимог п. 16 Додатку № 1 «Перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції» та п. 16 Додатку № 2 “Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі” Учасник повинен надати у складі тендерної пропозиції: - копію чинної декларації про відповідність запропонованого товару вимогам відповідного Технічного регламенту; - копію сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами (у разі якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифікату для такого медичного виробу). Учасник у складі тендерної пропозиції не надав копію чинної декларації про відповідність вимогам відповідного Технічного регламенту щодо наступних позицій: Периметр офтальмологічний Щілинна лампа Учасником надано файл “Декларацiя про вiдповiднiсть.PDF”, в якому зазначено відповідність щілинної лампи ДСТУ EN 60601-1:2015 (EN 60601-1:2006), що свідчить про повну відповідність вимогам тендерної документації щодо Технічного регламенту щодо медичних виробів (Постанова КМУ № 753). Це підтверджується принципом «презумпції відповідності», згідно з яким відповідність чинному національному стандарту є достатнім юридичним доказом відповідності обов'язковим вимогам Технічного регламенту. Застосований стандарт не лише «еквівалентний», а й технічно «кращий» за своїми принципами, оскільки включає сучасні вимоги до управління ризиками. Також Учасником надано файл “Лист щодо сертифікації.pdf”, в якому зазначено застосування п. 21 ПКМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753 щодо периметру офтальмологічного. Згідно з абз. 2 п. 21 ПКМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753: “Такі медичні вироби дозволяється надавати на ринку до закінчення строку їх придатності і не більш як п’ять років з дати введення в обіг, без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності”. Звідси слідує відсутність підстав застосування цього пункту ПКМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р. 4. Відповідно до вимог п. 18 Додатку № 1 «Перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції» Учасник повинен надати у складі тендерної пропозиції гарантійний лист від виробника, або представництва виробника, або уповноваженого(офіційного) представника виробника на території України, що підтверджує можливість поставки Учасником Товару у необхідній кількості, якості, в термін (строк), що визначені тендерною документацією. Лист також має містити номер закупівлі (UA…), назву предмета закупівлі, назву Учасника. Учасник у складі тендерної пропозиції не надав гарантійний лист від виробника, або представництва виробника, або уповноваженого(офіційного) представника виробника на території України, що підтверджує можливість поставки Учасником Товару у необхідній кількості, якості, в термін (строк), що визначені тендерною документацією, із зазначенням на ньому номеру закупівлі, назви предмета закупівлі та назви Учасника. На усунення невідповідностей в інформації та документах, поданих у тендерній пропозиції Учасник повинен надати: Належно оформлений Додаток № 1 “Специфікація” до Договору № 23 від 16 серпня 2023 р., зміст якого відповідає вищезазначеному Договору, або інший договір, що задовольняє вимогу, зазначену в п. 3 Додатку № 1 «Перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції». Гарантійний лист відповідно до п. 11. Додатку 2 тендерної документації. Копію чинної декларації/сертифіката про відповідність запропонованого товару (периметр офтальмологічний) вимогам відповідного Технічного регламенту. Гарантійний лист від виробника, або представництва виробника, або уповноваженого(офіційного) представника виробника на території України, що підтверджує можливість поставки Учасником Товару у необхідній кількості, якості, в термін (строк), що визначені тендерною документацією. Лист також має містити номер закупівлі (UA…), назву предмета закупівлі, назву Учасника