Матеріали для протезування зубів та припасовування зубних протезів - відповідний код 33138000-6

1) Перелік виявлених невідповідностей: 1.1. Відповідно до пункту1 Додатку 2 до тендерної документації, Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати: а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завірену копію Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення, або підтвердження про державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення. З урахуванням вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753*, №754**, №755***, якщо Учасником торгів пропонуються медичні вироби, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України та були введені в обіг до дати обов’язкового застосування технічного регламенту, дозволяється пропонувати такі вироби до закінчення строку їх придатності і не більш як п’ять років з дати введення в обіг, без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності. * - Постанова КМУ від 02.10.2013. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». ** - Постанова КМУ від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro». *** -Постанова КМУ від 02.10.2013. № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» У складі пропозиції Учасника копії декларацій на товар не завірені. 1.2. Відповідно до пункту 4 Додатку 2 до тендерної документації якщо Учасником пропонується аналог та/або еквіваленти товару до того, що вимагається Замовником, додатково у складі пропозиції Учасник надає таблицю, складену в довільні формі, яка у порівняльному вигляді містить відомості щодо основних технічних та якісних характеристик товару, що вимагається Замовником до основних технічних та якісних характеристик аналогу та/або еквіваленти товару, що пропонується Учасником. При цьому якість запропонованого аналогу та/або еквіваленти товару має відповідати якості, що заявлена у технічній специфікації Замовника. У складі пропозиції Учасника вищезазначена таблиця надана, але не містить технічних та якісних характеристик запропонованого товару, що робить неможливим порівняння з товаром, що вимагається Замовником. 1.3. Відповідно до пункту 13 таблиці Додатку 2 до тендерної документації Замовником вимагається Стоматологічна кераміка Дуцерам плюс глазур, 20г – 2 паковання, а Учасник в таблиці відповідності пропонує аналог ЛФЦ глазур, 12 г – 4 штуки, що не відповідає фасуванню та кількісним характеристикам, що вимагаються Замовником. 2) Посилання на вимогу (вимоги) тендерної документації, щодо якої (яких) виявлені невідповідності: 2.1. Пункт 1 Додатку 2 до тендерної документації. 2.2 Пункт 4 Додатку 2 до тендерної документації. 2.3. Пункт 13 таблиці Додатку 2 до тендерної документації. 3) Перелік інформації та/або документів, які повинен подати учасник для усунення виявлених невідповідностей: 3.1. Надати завірені копії декларацій на Товар. 3.2. Надати у таблиці еквівалентності відомості щодо основних технічних та якісних характеристик аналогів/еквівалентів товару, що вимагається Замовником. 3.3. Надати пропозицію Товару відповідно до пункту 13 таблиці Додатку 2 відповідної форми фасування та кількісних характеристик.