ДК 021:2015 33140000-3: Медичні матеріали

І. 1) перелік виявлених невідповідностей. Учасник складі пропозиції не надав завірену копію сертифікату або копію декларації відповідності, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту щодо медичних виробів (декларація про відповідність — для медичних виробів, які пройшли процедуру оцінки відповідності згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753) (стосовно товарів передбачених переліком у Додатку 3 до тендерної документації, за порядковими номерами: 22, 23, 24) . 2) посилання на вимогу (вимоги) тендерної документації, щодо якої (яких) виявлені невідповідності: абз 2 п.2 розділу Загальні вимоги Додатку 3 тендерної документації 3) перелік інформації та/або документів, які повинен подати учасник для усунення виявлених невідповідностей. Надати завірену копію сертифікату або копію декларації відповідності, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту щодо медичних виробів (декларація про відповідність — для медичних виробів, які пройшли процедуру оцінки відповідності згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753) та/або інші, передбачені чинним законодавством України документи, що підтверджують вищезазначені дані. ІІ. 1) перелік виявлених невідповідностей: Учасник не надав інструкцію із застосування та зразок маркування виробу на українській мові на визначені в таблиці 1: «Медико-технічних вимог до предмету закупівлі. Технічні умови і вимоги» стосовно товарів передбачених переліком у Додатку 3 до тендерної документації за порядковими номерами: 12,13,14,16,17,18,19. 2) посилання на вимогу (вимоги) тендерної документації, щодо якої (яких) виявлені невідповідності: п.3 розділу Загальні вимоги Додатку 3 тендерної документації 3) перелік інформації та/або документів, які повинен подати учасник для усунення виявлених невідповідностей: Надати інструкцію із застосування та зразок маркування виробу на українській мові на визначені в таблиці 1: «Медико-технічних вимог до предмету закупівлі. Технічні умови і вимоги» на товар за порядковими номерами 12-19 та/або надати обґрунтовану відповідь, щодо забезпечення дотримання вищезазначених вимог тендерної документації.